从区域产业分布看，截至2023年8月底，南京拥有生物医药产业领域相关企业976家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

　　表1 南京市生物医药产业区域分布情况

　　资料来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从企业资质分布看，截至2023年8月底，在生物医药产业领域，南京市的高新技术企业有230家，专精特新企业61家，瞪羚企业有24家，专精特新小巨人企业有24家，独角兽企业7家。

　　图1 南京市生物医药产业资质分布情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从研发能力看，截至2023年8月底，南京市拥有生物医药产业领域专利数量14467个，新药上市数量14个，国产医疗器械上市数量1895个（以注册证计），仿制药通过一致性评价数量332（以受理号计）。

　　图2 南京市生物医药产业研发情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从药品申请临床看，2016年至2023年，南京市的药品申请临床数量总数为307个（以品种计）。在全国所有城市中，南京排5名。

　　图3 南京市药品申请临床数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从药品批准临床看，2016年至2023年，南京市的药品批准临床总数为465个（以品种计）。在全国所有城市中，南京排4名。

　　图4 南京市药品批准临床数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从药品临床试验看，2016年至2023年，南京市的药品临床试验总数为679个（以品种计）。在全国所有城市中，南京排4名。

　　图5 南京市药品临床试验数量情况

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　　从药品申请上市看，2016年至2023年，南京市的药品申请上市总数为396个（以品种计）。在全国所有城市中，南京排4名。

　　图6 南京市药品申请上市数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从药品批准上市看，2016年至2023年，南京市的药品批准上市总数为218个（以品种计）。在全国所有城市中，南京排4名。

　　图7 南京市药品批准上市数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从仿制药通过一致性评价情况看，南京市的仿制药通过一致性评价总数为332个（以受理号计）。在全国所有城市中，南京排5名。

　　图8 南京市仿制药通过一致性评价数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从医疗器械首次注册情况看，2016年至2022年，南京市的医疗器械首次注册总数为183个（以受理号计）。在全国所有城市中，南京市排11名。

　　图9 南京市医疗器械首次注册数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从医疗器械上市情况看，2016年至2022年，南京市的医疗器械首次注册总数为1895个（以注册证计）。在全国所有城市中，南京市排12名。

　　图10 南京市医疗器械上市数量情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从产品类型分布看，截至2023年8月底，南京市包含生产化药的企业有170家，中药企业有41家，生物制品企业有52家，原料药企业有79家，医疗器械企业有675家，药包材企业有13家，药用辅料企业有14家，保健品企业有95家。

　　图11 南京市生物医药产业企业分布情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从投融资/并购情况看，2016年至2023年，南京市的生物医药产业累计投融资金额为297.55亿。在全国所有城市中，南京市排8名。

　　图12 南京市生物医药产业投融资/并购情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　从医院销售市场金额看，2016年至2022年，南京市的医院销售市场金额为1658.26亿。在全国所有城市中，南京市排8名。

　　图13 南京市医院销售市场金额情况

　　图片来源：药智数据—区域产业分析系统

　　南京市生物医药产业基础良好，产业空间广阔，初步形成了以江北新区为核心，江宁区、经开区、栖霞区、高淳区等区域协同发展的空间格局。先声药业、传奇生物、金陵药业、海辰药业、药石科技、基蛋生物、微创医疗、健友生化、凯基生物、正科医药、三生生物、金斯瑞等各领域的顶尖企业，构成了南京市生物医药产业体系的坚实基础。

　　生物医药谷成立于2011年，为南京市重点打造的生物医药研发创新产业基地。形成了药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、研发服务及外包四大主导产业，重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域。

　　目前，园区已形成了以研发创新为主的产业结构，聚集了先声东元、绿叶制药、健友生化、药石科技、世和基因等一批龙头创新企业。

　　是南京化学工业园区园中园，是南京唯一的原料药产业集中区，白敬宇、奥赛康、圣和药业、优科、柯菲平等一批重点医药企业原料药项目入驻。

　　位于江宁高新区，载体包括以小试和研发为主的生命科技小镇、以中试放大为主的生命科学加速带、以办公研发为主的生物医药创新转化聚集区。

　　小镇基于南京生命科技创新园，以生命科技产业为主导，突出创新集聚、基因凸显、生命体验的优势特色，致力于打造具有国际显示度的中国基因谷。已聚集约200家企业，包括艾利康、杰宁医药、爱迪康医学检验所、凯基生物、古睿生物、东纳生物等医药企业。

　　生物医药是南京经开区三大主导产业之一，早在2001年就规划建设了“南京生物医药科工园”。金陵药业、白敬宇制药等一批老牌骨干企业扎根园区；美药星、盛禾（中国）制药等新起之秀在此投资兴业。

　　截至目前，园区累计落户重点生物医药企业包括安吉生物、京达生物、生命能科技、诺唯赞、圣和药业、仁迈生物等。同时，南京经开区正在龙潭江畔打造一个全新的生物医药专业化产业园区，园区将聚焦创新药、高端医疗器械、生物检测等领域，力争在“十四五”末使新医药与生命健康产业规模达到600亿元。

　　位于栖霞高新区的江苏生命科技创新园，规划建设成为生态化科技型生命科技产业集聚区。园区主要发展医药及器械供应链营销服务平台、创新药物研发及外包服务、抗体药物研发、精准医学及细胞治疗、医疗器械等。

　　目前已入驻包括江苏联环、北京双鹭、南京海辰、优科生物、华威医药、华润医药集团南京公司等医药企业。

　　南京医疗器械产业园是江苏省药监局和高淳区人民政府合作共建园区。园区聚焦医疗器械主攻方向，重点发展高值耗材、体外诊断、康复器械等领域。

　　园区科学规划空间布局，确立了“一核两轴，两带三片”的空间格局，以“一所六中心”为重点的公共技术服务平台，引导创新链、产业链和服务链深度融合，推动医疗器械产业，从“医械制造”向“自主研发”和“医械创造”转变。

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