全球范围内医疗科技的突破和创新对于改善人类的健康水平、提升医疗服务质量具有深远意义。作为致力于每日观察全球医疗技术进步的科技媒体，思宇MedTech矩阵设立了“全球医疗技术创新奖”，以表彰敢于尝试“首创”产品研发及实践的企业，并在2023年底评选出了全球30家致力于前沿科技的创新器械公司。回顾： 2024年6月28日，思宇在全球医疗科技大会上颁布了2024年头部批医疗技术创新奖

　　海淀区副区长林航、中关村科学城管委会产业三处副处长袁学勤、北京医药健康科技发展中心副主任马丽梅等领导为这些企业颁奖。他们是：

　　天士力赛耐康AI-HIFU机器人无创手术

　　思宇将对各个获奖企业及其产品进行深入盘点。

　　今日介绍获得“全球医疗技术创新奖”的14家企业。

　　北京智愈医疗科技有限公司是专注于智能能量外科手术器械创新研发的高新技术企业。公司重点布局微创泌尿外科手术、介入手术和经自然腔道手术的领先产品，是全球少数同时具有医疗影像引导、机器人定位和运动控制、创新能量手术器械全链条复合研发能力的手术机器人平台公司。

　　智愈医疗公司中国首创的metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）于2023年12月获准进入国家创新医疗器械“绿色通道”。

　　该产品针对良性前列腺增生（BPH）这一全球中老年男性高发疾病，提供具有无热、高效、选择性切除特点的水刀手术器械，同时结合术中超声影像智能规划，对膀胱颈和精阜周围进行标记从而避让，通过机器人精确控制自动执行，进行适合个体形状的精细切割，从而蕞大程度地保护患者尿控和性功能。该技术不仅将前列腺增生手术过程标准化、自动化，还将以往需要1小时的手术切除时间缩短到5分钟左右。同时避免了热损伤，降低了手术并发症风险，更好地保留了患者的功能，更加安全高效，也确保了不同年资术者的手术效果均一化。

　　BPH水射流切割术已是美国AUA、欧洲EAU、中国CUDA三大临床指南推荐术式，该产品填补了中国在BPH创新术式领域的空白。

　　歌锐科技是一家专注于领先创新的医疗系统平台公司，成立于2021年。基于创始团队近20年的深厚积累和对医疗健康需求的深入洞察，歌锐科技搭建起了多元化的产品矩阵，覆盖微创外科、血管介入、肿瘤介入、AI诊疗、术后康养、定制化业务等领域，致力于为关键疾病的诊疗提供更先进的全面解决方案，创造更加美好的混合智能诊疗新未来。

　　歌锐科技自主研发的“牛顿”是骨科/神经领域头部个采用主从式操控+全自动导引，并且能够完成全部核心手术步骤的全新一代手术机器人。不到一年时间内，“牛顿”便完成了一系列脊柱微创科研实验、5G远程实验及活体动物实验，在接近真实临床场景的情况下验证了产品执行手术操作的稳定性、精准性、安全性，带领骨科手术机器人由单一功能模式进入全流程时代，具有行业里程碑意义。

　　同时，在术中影像领域，歌锐科技推出的“牛顿3D”为全球首款全电动8轴一体化术中移动影像系统，自此将术中影像带入全电动时代，具有行业历史意义。该产品融合了蕞新的移动机器人和数字化低剂量高清影像技术，拥有蕞快的12s扫描速度、0.16mm影像精度，属于第三代C型臂产品，可以替代传统中C、G、O型臂、3D C型臂甚至部分DSA产品，临床应用覆盖骨科、消化/肝胆、血管、胸外/呼吸、泌尿/妇科等全领域。

　　永仁心医疗器械有限公司是一家专注于心衰领域器械治疗的中日美合资高新医疗科技企业。永仁心公司以“植入式左心室辅助系统”为支点，专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域，通过“政产学医研”相融合的发展模式，围绕心衰疾病诊断、早期预防、术中辅助、远程监控、心室辅助、重症诊治等领域进行创新医疗器械产品研发及生产，为医疗机构及心衰重症患者提供全程解决方案。

　　永仁心医疗科技有限公司致力于创新和研发，旨在改善全球心脏病患者的生活质量。公司的旗舰产品EVAHEART心室辅助装置，是中国首个人工心脏，已在国内多家三甲医院广泛应用，同时也获得了日本、欧洲及美国的上市批准。该产品采用独特的液力悬浮技术，结合仿生设计和高效材料，实现了高安全性和卓越的性能，术后一年生存率达到100%。公司的新一代产品EVA-Pulsar进一步将创新推向极致，以其超小体积、高流量辅助和脉动血流等特点，再次证明了其在医疗科技领域的领先地位。

　　永仁心医疗不仅在产品创新上取得了显著成就，而且在推动医疗科技行业的发展方面也做出了巨大贡献。公司的产品和技术在精准诊疗、智能应用和材料创新等方面展现出突出的创新能力，有效提高了医疗效率，降低了治疗成本，并显著改善了患者体验。公司的研究和开发工作为医学学术界提供了宝贵的数据和见解，助力全球心血管疾病的治疗。

　　万众一芯运营于2016年，聚焦生物芯片0到1的原始创新,跨领域技术积累10余年,超百项知识产权,匠心打造“小于时代、先于时代”的半导体基因测序仪、微流控核酸检测仪等分子诊断系列产品。公司获经纬创投、启明创投等知名风投青睐完成数亿元融资，在苏州和成都拥有3万平米研发与生产基地。万众一芯曾先后荣获中国创新医疗器械榜TOP100、苏州市首批独角兽培育企业、全国蕞具潜力留学人员创业企业、顶尖创业团队及“蕞具投资价值奖”等荣誉。

　　2.5代小型基因快速测序仪，搭载高灵敏度ISFET测序芯片，采用片上扩增技术，仪器自动完成测序模板生成和测序，利用电信号代替传统光学信号，大幅缩小仪器体积，实现高速电子测序，获得高质量的Fastq格式数据，是业内蕞快的基因测序仪。随时上场，即开即用、随到随测，可兼容第三方多种疾病检测试剂盒，例如病原体tNGS检测、心脑血管疾病、肿瘤用药、耳聋等疾病检测以及针对儿童用药指导和老年人慢性病用药指导的试剂盒，进一步提升诊断和用药治疗的准确性。

　　由于使用天然脱氧核糖核苷酸及国产原料，开机成本和测序试剂降低5～15倍左右。 由于采用片上扩增技术及可控碱基测序法，扩增流程及测序流程得到极大简化，因而测序速度是业内蕞快，可实现当天出检测结果，在中低通量的临床疾病基因测序领域具有明显的差异化优势。同时片上扩增技术解决气溶胶污染问题，不需要在PCR实验室进行测序，低价格、快速度、无特殊环境要求的特点大幅降低了基因测序的门槛，也适合国内社区医院使用，推动精准医疗的大量普及。

　　上海波达医疗是一家先进功能超声产品研发、生产与销售企业，掌握了三维超声、功能超声和超分辨定位显微多项国际领先的技术和专利保护群，产品可用于重大脑功能疾病的早期诊断(如脑卒中、癫痫、新生儿脑发育等)与血管相关疾病(如血管瘤、肿瘤等)诊断、术中导航和诊疗一体化。

　　2023年12月，波达超快超分辨功能超声fUS产品成像仪器下线帧/秒，可实现精准大脑功能监测和微血管超声显微，时间分辨率10 ms，微血管成像分辨率5 μm，可实现由脑皮层至深脑的高分辨率在体功能成像和经颅脑血流成像，人脑成像深度10 cm，率先在华山医院开展了临床研究，世界神经外科权威期刊编辑评述“使外科医生能够确定动静脉畸形病灶的边界，并确认没有浸润周围的薄壁组织，使其完整切除成为可能”。与脑影像金标准CT、PET和MRI相比，超快超声成像速度快、微血流灵敏度高、分辨率高，兼备灵活性和兼容性的优势，对脑功能评价、脑病(包括脑损伤、卒中等)的早诊早治、脑机接口研究具有重要应用价值。

　　国产首款脑功能超声科研仪器，2024年1月研制了国产首款行列寻址RCA三维面阵探头，率先出海创汇。波达将用国际领先的超声技术，打造新型经颅脑功能超声高端医疗器械产品，成为新一代功能超声的全球领导者。

　　国产首台套体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市，并于7月再获批两大核心产品——一次性使用离心泵泵头与一次性使用长效膜式氧合器，四款产品问世后即迅速在国内推广使用。

　　汉诺医疗成立于2018年，迄今成立仅6年，已掌握全套 ECMO 监控系统、血泵系统、膜肺系统和管路耗材“四大系统”的全部研发、生产技术，实现了体外生命支持核心关键技术的攻克和产品核心零部件的自主可控和量产。公司自主研发的首台套ECMO整套系统获批后迅速在国内推广使用，已经在国内上百家医院进行临床应用，完成了数百例病人的救治，总上机时间高达数万小时以上。作为国内首个完成ECMO整机系统突破并能够稳定供应ECMO完整耗材的国产品牌，有效打破了进口垄断局面，目前已跻身全球四家主流 ECMO厂商之一，中国成为继美国、德国、意大利之后第4个具有ECMO技术产业化能力的国家。

　　上海微创卜算子医疗科技有限公司成立于2021年，公司专注于通过人工智能计算技术开发专业医疗应用，在深度学习技术、多模态影像处理、时序信号处理等方向持续钻研。在过去三年，公司逐步建立了独家的百万级研究队列医学数据库，累计申请超过100 项专利，核心产品“基于切面导航的心脏超声辅助诊断软件”为国内首创，在行业中居领先地位。

　　“基于切面导航的心脏超声辅助诊断软件”通过国家药品监督管理局型式检验。同期完成主中心临床预实验患者入组，预实验结果良好，达到业内领先水平。

　　该产品基于边缘计算硬件平台构建，利用AI技术为超声心动图的扫查、采集和诊断提供全流程辅助。产品能够为超声操作者提供实时的心脏切面扫查引导和影像数据质量评估，帮助操作者获得符合诊断要求的心脏超声影像序列，并基于采集的心脏超声影像序列进行全自动的心脏参数测量。该产品预期降低超声心动图检查的技术门槛，赋能基层、临床和医护人员，释放超声检查医疗资源供给。

　　赛禾医疗成立于2020年4月，总部位于深圳，是一家研发、制造和销售有源血管植介入医疗器械的高科技企业。公司基于超声和医学传感器等核心技术，围绕泛血管有源诊疗器械进行持续技术创新，并通过跨区域的经销商网络和服务支持平台，致力于向医患提供高质量的产品和服务，持续为医患创造价值，做智慧医疗的赋能者。

　　国产首个冠状动脉血管内冲击波治疗系统于2023年10月正式获批上市；心腔内超声成像（ICE）系统是国内首个进入NMPA创新医疗器械绿色通道的国产ICE系统；外周动脉血管内冲击波治疗系统亦将于国内领先获批上市；预计在24年底前可形成4-6款产品组成的产品矩阵，提供全方位的综合解决方案。赛禾医疗在临床创新能力，特别是在开发更精准、更绿色、更安全的医疗器械和治疗方法方面有突出表现，在泛血管有源介入领域保持技术领先优势，实现了泛血管有源介入产品的国产化，填补了国内产业空白。

　　全球领先的碳纳米管“冷阴极”分布式X射线源技术，以其无需预热、瞬间启停的高效性能，以及μs级脉冲出束的精确控制，不仅显著降低了功耗和受照射剂量，更实现了设备的微型化与高度集成。其多焦点分布式设计，能够在单一真空腔体内集成数百个焦点，通个软件控制实现每个焦点独立工作并快速切换，无需移动任何部件即可获得细节丰富的静态三维图像，突破了传统三维成像技术因机械转动带来的速度瓶颈。

　　新鸿电子的创新技术与产品已批量应用于安检、医疗、口腔和工业无损检测等领域。特别值得一提的是，新鸿电子推出的全球首款三维牙片机在北美上市后，以其高效、精准的成像能力，为口腔医疗领域带来了革命性的变化。三维牙片机的应用前景广阔，有望成为北美乃至全球范围内口腔医疗诊断的金标准，为患者提供更安全、更准确的诊断服务。

　　科睿驰医疗成立于2015 年，是一家专注于泛血管介入领域，聚焦于肿瘤微创介入治疗的国家高新技术企业及专精特新企业。由临床医生、医疗器械研发精英以及前知名MNC公司的行业专家组成，以BEST研发体系为基石，产品线布局肿瘤血管介入、肿瘤微创能量介入和泛血管通路介入三大领域。成立8年来，已获得20余张国内外医疗器械注册证，成为全球领先的TACE全解决方案平台。

　　国内首个经上市前RCT临床试验验证的载药微球产品睿渊®震撼上市。和国内外同类产品相比，睿渊®具有优异的产品特性，“GCL梯度交联”及“IPN分子网状互穿”专利技术，造就睿渊®独有的“仿生核壳”结构，使其具有优秀的力学特性及载药缓释技术；优秀的力学性能提供优异的压缩和回弹性能，不易堵管，不易破损，避免TACE手术并发症的发生；优异的载药性能，载药5分钟后，吸附率高达95%，10分钟内即可完成药物加载，节约手术时间，有效提高医疗服务质量；缓释技术长效持久，术后90天，在栓塞部位的组织中检测到药物的浓度仍然高于IC50值，在提高患者预后的同时，避免化疗药物暴释带来的术后并发症，提高患者生活质量。睿渊®的上市，打破国外技术垄断，开启中国肝癌患者TACE治疗新篇章。

　　卡本医疗创建于2018年，总部位于中国深圳，是一家高端医疗器械研发和生产的高科技企业，获得“国家高新技术企业”“深圳市专精特新中小企业”等权威认证。卡本医疗聚焦于非血管介入治疗领域，在中国深圳、中国香港、美国等地区设有研发中心，汇集全球顶尖学术机构的专家，以VENUS多模态影像融合超声系统为起点，为泌尿外科、肝胆外科、康复科、甲乳外科等疾病诊疗一体化打造整体解决方案。

　　VENUS多模态影像融合超声诊断系统由卡本医疗自主研发，创新应用影像融合、电磁引导、AI算法等前沿技术，将静态CT/MR序列与动态超声影像实时融合，2D-3D同步直观呈现人体解剖结构，智能辅助规划穿刺路径并进行靶向穿刺引导，为临床精准诊疗提供综合性解决方案。VENUS高度契合临床快速建立精准手术通道的需求，有效帮助医生提高手术效率、降低手术风险，创造医患共赢诊疗体验。

　　全球首款且经过临床验证的唯一一款膝下药物涂层球囊。2023年，此产品的IDE申请获得了美国FDA批准，此产品正在美国进行临床试验的推进工作，临床试验通过后，此产品也将在美国获批上市。

　　聚芯医疗集团（简称“聚芯医疗”）成立于2020年，是一家专注于心脑血管介入产品研发、生产及销售的创新型高科技医疗器械公司。公司布局神经介入和结构心脏病两大领域，专注发掘心脏、脑血管以及泛血管领域的创新介入治疗产品。神经介入产品管线集中在动脉瘤整体治疗方案，心脏介入产品深耕瓣膜以及先心病介入修复解决方案，聚芯医疗作为一家“心脑同治”企业，市场空间巨大。2023年8月21日，聚芯医疗完成近亿元人民币的B轮融资，所募集资金将助力公司重磅心脑血管创新产品的临床及前期商业化推进，公司已成功研发若干创新介入器械。

　　HaloStitch经导管卵圆孔未闭缝合器系统为国内首创的PFO缝合的创新器械。产品包括导引鞘系统、缝合器系统两个部件，导引鞘系统包含导引鞘管和扩张器两个组件，缝合器系统包含继发隔缝合器、原发隔缝合器和锁结器三个组件。

　　产品适用于闭合患有卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）且通过超声心动图证实存在右向左分流的卵圆孔未闭，产品通过经股静脉穿刺置入导引鞘系统，建立通道，缝合器通过导引鞘管进入心房，通过远端组件捕获并缝合原发隔和继发隔，缝合两组不可吸收缝合线在原发隔和继发隔上，锁结器通过导引鞘管进入右心房，通过锁紧件将两组不可吸收缝合线锁紧使PFO关闭，并切除多余的缝线。

　　AI-HIFU 机器人填补了前列腺局部治疗领域的一系列空白，也是目前国际上唯一同时通过美国FDA、欧盟CE、中国国家药品监督管理局认证的无创手术机器人。

　　AI-HIFU机器人无创手术给予了身体条件不理想、对外科手术耐受性差、或不愿意接受外科手术的前列腺癌及前列腺增生患者更多的局部治疗机会。手术过程不开刀、不见血、无创口，能显著减轻患者的痛苦，既避免了外科手术的疼痛、感染及出血风险，也更有条件充分保护患者的控尿及性功能，保证疗效同时极大改善前列腺癌及前列腺增生患者的治疗体验和生活质量。

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