官网公告（2024年第18号）：

　　2024年8月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品 36 项。产品目录请见下文第二板块内容。

　　医疗器械是当下生物医药产业发展最迅速的赛道之一，也是近年来上海制造业的新亮点。官方数据显示，2019 至 2023年， 上海五年共有 30 个创新医疗器械获批上市，数量约占全国五分之一。

　　医疗器械是非常依靠应用场景来迭代发展的产品，丰富的医疗资源恰恰是上海最吸引医疗器械企业的地方。“械谷”就是上海医疗器械产业快速集聚发展的一个典型案例。

　　“械谷”地处沪宁发展轴上关键枢纽节点，坐落于嘉定生物医药产业发展主轴中心，区域面积达到2.2平方公里。它聚焦先进诊断、医疗机器人及植介入器械三大产业方向，着力打造以创新医疗器械为产业集群的特色园区。

　　以“一核一岛”的空间蓝图，上海“械谷”构建了集研发平台、总部商务、生产制造为一体的综合性产业园区，其中： 一核是由瑞金医院国家医学中心和上海械谷产业园构成的核心功能辐射区；一岛为“械谷创新岛”。

　　其中，瑞金医院扮演了重要角色。中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光认为，医生是最直接面向用户的人，也是对应用需求最敏感的人，医生完全可以通过自身的经验，帮助创新研发机构、企业加快医疗器械产品的开发迭代。

　　2013年，联影医疗在瑞金医院成功推出了第一台商业化的 CT 机。通过医生们的实际使用，联影收到了不少有效的反馈与建议。最初，在软件方面，国产 CT 机图像只能调整亮度、对比度，功能较为单一。但在多次升级产品后，联影的 CT 图像三维后处理水平大幅提升，原本需要半小时生成的图像，现在大概一两分钟就可以成像。

　　此后，瑞金医院引进了联影医疗 MI、MR、CT、DR 全线装备数十台设备，双方的交流合作也日益增多。

　　“医院的空间始终是有限的，而通过‘械谷’产学研医结合的这种模式，能够让医生、技术员、物理师、工程师与研究人员在同一个环境里进行研发，进一步拓展了医疗创新的空间。”宁光表示，只有机制上的创新才能为产业带来实质性的改变和帮助。

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