上海市药品监督管理局关于批准注册36项医疗器械产品的通告
中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立，总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队，本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心，以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景，创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床试验 + 注册 +CDMO”全产业链一站式服务平台，为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。
集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时，乘势而上，瞄准国际技术前沿，进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设。
作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年，可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年，可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木已取得中国计量认证（CMA）和中国合格评定国家认可委员会认证（CNAS），基本实现有源医疗器械及体外诊断检测项目全覆盖（95%以上）。
2024年8月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品36项（具体产品见附件）。
附件：2024年8月批准注册医疗器械产品目录
2024年8月批准注册医疗器械产品目录
卓外（上海）医疗电子科技有限公司
爱布（上海）人工智能科技有限公司
肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
力因精准医疗产品（上海）有限公司
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
奥森多生物科技发展（上海）有限公司
拜斯倍斯医疗科技(上海)有限公司
一次性使用电子膀胱内窥镜导管取石活检套件
一次性使用电子胆道内窥镜导管取石套件
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊法）
胰岛素样生长因子I（IGF-I）检测试剂盒 （荧光免疫层析法）
脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
公司地址：北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼
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