六朝古都、现代药谷南京生物医药的崛起密码在于“新”字

admin9个月前 (04-30)东久新宜·生命元山科学园279

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　　秦淮河畔的桨声灯影还在旅人的梦中徘徊，江北新区的试管荧光已经点亮了新的一天。过去几年，在以慢节奏著称的南京，生物医药产业正以惊人的速度崛起。

　　数据显示，2024年，南京生物医药产业企业营收超2100亿元，同比增长5%。同年，南京获批新药数量达150个品规，位居全省首位，其中1类创新药研发势头强劲，2023年、2024年分别有4款、3款获批上市，数量居全国前列，预计2025年还将新增3款创新药上市。

　　而这背后，是生物医药谷内集聚的上千家生命健康领域企业，串联起的一条完整的产业链。当先声药业等8家企业跻身中国化药、中药及CXO企业百强榜单，一家企业与一个城市的发展轨迹已经联结在一起，诠释着中国生物医药产业的内在逻辑与强大动力。

　　今年以来，国内生物医药产业的政策东风频频吹拂。从《政府工作报告》将“创新药”列为重点支持领域，到国家药监局将创新药临床试验审批时间压缩至30天，再到各个地方“白名单”“研发激励”“全产业链闭环”新招频发，生物医药既是各地招商引资的“香饽饽”，也是各省拉动经济的竞技场。

　　在江苏，生物医药产业作为打造产业科技创新中心的关键领域，近年来成绩不断，南京作为江苏的核心城市，早已在硬核科技赛道领跑多年。

　　数据显示，目前南京集聚生物医药高新技术企业1032家、上市企业19家、国家级专精特新“小巨人”企业35家，涌现出独角兽企业3家、潜在独角兽企业30家。其中，先声药业等8家企业跻身中国化药、中药及CXO企业百强榜单。

　　园区建设方面，江北新区生物医药谷首次跃居《中国生物医药园区竞争力排行榜》第8位，跻身全国前十，其环境竞争力、产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力、合作竞争力5个单项竞争力排名均位列前十。另外，江宁高新区、南京经开区分列第17、25位，与其他园区共同构成了生物医药产业“两核三极”的发展格局。

　　在《南京生物医药产业“十四五”规划》提出的4年间，南京已经在生物医药领域收获了不少令人瞩目的“首个”，例如全球首个化疗前给药全系骨髓保护创新药科赛拉、全球首个全人源CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液、国内首个阿尔茨海默病六项血液检测试剂盒……

　　今年，站在该规划的最后一个年头，南京再次喊出“新”声音：3月下旬，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室协同创新会议发布“先声全重求索计划”，先声药业将在未来5年投入20亿元，聚焦神经与肿瘤领域十大科学难题，支持“从0到1”的颠覆性创新研究；4月，南京都市圈各成员城市联合编制印发的《南京都市圈2025年工作要点》明确提出，将协同布局建设都市圈未来产业，其中包括基因和细胞赛道。

　　罗马不是一日建成的，南京的生物医药产业也不是一夜“新”起来的。过去几十年，南京经历了制剂药、原料药“探路”，才走到创新药填补“空白”的今天，期间，许多在南京成长壮大的药企，都是从化学药物仿制药起步，经过“仿创结合”，在创新路上殊途同归。

　　成立30年的先声药业就是个中典型。1995年，公司创始人揣着凑来的2万元，从南通前往省会城市南京创业，一头扎进医药领域。当时，中国制药行业都处于仿制药研发阶段，但先声药业仍脱颖而出，用时12年成为国内首家登陆纽交所的化学生物药公司。而在此前的2006年，公司就开始规划“弃仿转创”，上市了全球首个重组人血管内皮抑制素“恩度”；2015年，先声药业更是全面转型，向创新药进发。

　　当年，先声药业获批成立“转化医学与创新药物国家重点实验室”，此后，上海、波士顿、北京创新中心等接连落地。2023年，实验室通过重组验收，全面建设神经与肿瘤药物研发全国重点实验室，也是国内医药行业目前唯一一家由企业独立建设的全国重点实验室。近年来，创新药物在先声药业的收入占比逐年增长，直到去年，创新药业务收入达到49.28亿元，占公司总收入的74.3%。

　　从产品看，近年来公司陆续推出了多个国内或全球“首个”，包括全球首款可皮下注射的PD-L1抑制剂“恩维达”、首款国产自研的3CL靶点抗新冠药“先诺欣”、2015年以来全球首个获批的脑卒中领域1类创新药“先必新”等，成为行业的佼佼者。

　　目前，先声药业仍在加码研发。去年，公司的研发投入总额为15.23亿元，拥有8款已上市创新药，并且围绕神经科学、抗肿瘤、自免及抗感染领域，布局了超60项的创新研发管线种创新药开展注册性临床研究。

　　据先声药业执行董事、全国重点实验室主任唐任宏博士透露，公司未来3年还将获批5至6个创新药，创新药收入占比预计将保持在80%以上。

　　“作为一个扎根南京的药企，在项目合作和战略资源中，我们能充分意识到南京的资源其实非常雄厚、丰富。”

　　3月下旬，在一次面对媒体的座谈中，唐任宏谈起了当地的三大赋能，一是在项目合作中，转化并引进南京高校教授开发的早期分子，充实研发管线；二是在全国重点实验室层面，与南京高校在项目上互通有无，在人才培养上紧密协作。此外，充分利用南京本地的临床资源，将几乎所有临床试验纳入南京的临床研究中心，借助其在神经、自免、肿瘤和感染等领域的专业优势，共同推进临床项目。

　　换言之，先声药业的成功离不开江苏和南京良好的产业生态环境。近年来，江苏在科技创新方面的投入不断加大，高水平科技创新平台建设为生物医药企业提供了坚实的技术支撑。南京更是出台了一系列政策措施，从研发补贴、税收优惠到人才引进，全方位支持生物医药企业的发展，正是在鼓励创新的土壤之上，生物医药公司从走到跑，从国内驶向海外。

　　例如，2022年，先声药业与欧洲老牌药企Almirall公司达成授权许可协议，其自研的临床前自身免疫疾病创新药获得海外授权，总金额达4.92亿美元。2025年年初，先声药业又与跨国药企艾伯维达成合作协议，其多发性骨髓瘤三抗候选创新药获得最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。这是先声药业的进阶之路，更是南京生物医药产业的国际化跃迁。

　　相关数据显示，近年来，南京市获批临床、临床试验、申请上市、批准上市的药品数量均位居全国大中城市前五，其中国产原创BCMA靶向CAR-T产品在美国、欧洲、日本上市，吸引了欧洲、非洲、东南亚等多地海外患者来华接受治疗；依诺肝素钠注射液在海外获批，成就了全球规模领先的肝素原料药供应商；南京还有全球微波消融领域领军企业，持续向世界输出中国智慧，助力全球30多个国家完成首例微波消融术……

　　这些企业的成长轨迹，是南京生物医药产业外延发展的生动注脚，诠释了中国生物医药产业的内在逻辑与强劲动能。未来，在政策扶持、技术创新以及市场拓展的多重驱动下，南京生物医药产业的国际化进程已然不可阻挡，创新声浪将进一步涌向全球。