长三角G60科创走廊成立医疗器械专委会助力企业出海

  据上海松江消息,12月23日,长三角G60科创走廊企业出海服务联盟医疗器械专业委员会揭牌成立,医疗器械出海服务基地同步启用,标志着联盟迈出“走深走实、放大效应”的关键一步。

  医疗器械企业进入海外市场常面临流程分散、周期长、成本高和试错风险大等问题,中小企业尤其难以独立应对临床试验、合规取证等环节。上海建发致新301584)医疗科技集团股份有限公司海外拓展项目部总经理于铁表示,联盟通过资源整合和经验共享,可帮助降低出海成本、缩短周期。

  新成立的医疗器械专委会围绕“标准化+个性化”服务模式运作,提供海外市场评估、法规与认证指导、国际渠道搭建等支持,目前已集聚多家服务机构,基本覆盖企业出海核心环节。作为承载平台,医疗器械出海服务基地由上海拓康方舟医疗科技有限公司等单位运营,建筑面积近1000平方米,整合20余家专业服务机构资源,集中市场咨询、注册合规、供应链管理、售后维保等服务,形成完整服务闭环。基地已吸引多家生产企业入驻,一楼用于国际交流和资源对接,二楼展示服务机构、生产企业和海外资源。

  活动当天,还举行了医疗器械产业生态企业落户签约和出海服务基地业务生态合作签约,多家供应链、注册和数字化服务机构加入合作体系,进一步完善配套服务网络。G60科创走廊联席办相关负责人表示,专委会和基地将以企业需求为导向,整合政策、资源和专业服务力量,推动服务从“分散对接”向“集中供给”转变,形成稳定、可持续的出海服务体系,为医疗器械和生物医药企业拓展国际市场提供长期支撑。

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